在我國，醫(yī)用消毒巾是沒有明確標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范的。隨著新冠病毒的爆發(fā)，醫(yī)用消毒巾作為重要的醫(yī)療物資，對于消滅污染表面病毒、清潔血液、體液污染的表面環(huán)境，具有重要作用 ，也是醫(yī)院控制環(huán)境衛(wèi)生，防止交叉感染的重要消毒用品。然而標(biāo)準(zhǔn)的缺失，讓很多醫(yī)用消毒巾生產(chǎn)企業(yè)在上市審批環(huán)節(jié)，造成很多疑惑或阻礙。

質(zhì)檢天下檢測一直致力于醫(yī)療物資的檢測檢驗(yàn)工作，對于協(xié)助國家衛(wèi)生檢疫，控制醫(yī)療物資質(zhì)量這一塊，提供技術(shù)支持。根據(jù)國家海關(guān)總署發(fā)布的醫(yī)療物資檢驗(yàn)規(guī)定，醫(yī)用消毒巾檢測為大家推薦GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》、TWSJD 001-2019《載體消毒劑衛(wèi)生要求》這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

在醫(yī)用消毒巾標(biāo)準(zhǔn)沒有出臺以前，大多數(shù)消毒巾產(chǎn)品都是依據(jù)GB 15979-2002來出具檢測檢驗(yàn)報(bào)告。GB 15979-2002對于類似衛(wèi)生用品的殺菌性能進(jìn)行了規(guī)定。主要參考檢測的微生物指標(biāo)有初始污染菌值、細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數(shù)、黃金色葡萄球菌等。其中還有對部分微生物指標(biāo)的有效殺菌率、抑菌率進(jìn)行規(guī)定。除此之外。環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)也要進(jìn)行檢測。消毒效果生物監(jiān)測評價(jià)、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生評價(jià)都需要達(dá)到規(guī)定指標(biāo)。

檢測項(xiàng)目：感觀、含液量、包裝密封性、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測。

醫(yī)用衛(wèi)生濕巾檢測，可以依據(jù)WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》中的規(guī)定。具體檢測項(xiàng)目有感官性狀、含液量、有效成分含量、pH值、穩(wěn)定性、包裝密封性、金屬腐蝕性指標(biāo)、微生物學(xué)指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)。當(dāng)然這些指標(biāo)又會(huì)細(xì)分為幾個(gè)小指標(biāo)。比如毒理安全性指標(biāo)細(xì)分為多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、陰道黏膜刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。

TWSJD 001-2019《載體消毒劑衛(wèi)生要求》屬于團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。TWSJD 001-2019 是對那些將消毒劑與非織造布、織物、醫(yī)用脫脂紗布、脫脂棉、海綿結(jié)合的產(chǎn)品。原料檢測要求項(xiàng)目有載體質(zhì)量檢測、消毒劑質(zhì)量檢測、水質(zhì)檢測、包裝材料質(zhì)量檢測、禁用物質(zhì)檢測。而且技術(shù)檢測要求項(xiàng)目有感官狀態(tài)、含液量、有效成分含量、pH值、穩(wěn)定性、包裝密封性、金屬腐蝕性能指標(biāo)、微生物指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)等。

醫(yī)用消毒劑檢測其實(shí)最重要的就是殺菌性能檢測評價(jià)、消毒效果檢測評價(jià)、毒理安全性能評價(jià)。我們臨床使用可根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》 進(jìn)行科學(xué)評價(jià)。無毒、無害、安全、高效、方便這些都是醫(yī)用消毒巾的現(xiàn)實(shí)需求，也是生產(chǎn)企業(yè)需要解決的問題。